核心逻辑
1.康蒂尼是全球器官纤维化治疗的领导者,专业从事器官纤维化创新药物研究、开发及商业化。长期以来,公司一直专注于特发性肺纤维化(IPF),并将公司的治疗领域及研发活动逐渐拓宽至其他器官纤维化领域。公司的旗舰产品艾思瑞于年在中国获批,是全球最先获批用于治疗IPF的三款药物之一。
上市前,康蒂尼已开发包含另外四种创新候选药物的药物管线,并积累了八年的成功商业化经验。
2.艾思瑞药物的市场需求扩大。作为中国首款获批用于治疗IPF的药物,艾思瑞填补了中国IPF治疗药物的空白,并迅速占领市场,且自年起被纳入国家医保药品目录。根据弗若斯特沙利文的数据,年中国IPF治疗的市场规模为人民币.9百万元,预期到年IPF市场将进一步增至人民币3,.7百万元。
此外,由于不同的器官纤维化疾病具有类似的致病机理及纤维化过程,康蒂尼现正扩展艾思瑞的适应症至其他肺纤维化疾病及导致肾纤维化的疾病。根据弗若斯特沙利文的数据,若这些扩展适应症获批,艾思瑞在中国的目标患者群体总人数将于年达到9.7百万人。
由于艾思瑞的成功为公司更多产品及适应症的研发及注册奠定了策略基础,能率先藉由国家药监局授予治疗罕见病的创新药物的优先审评资格快速实现产品上市,随后将该等药物的用途扩展至拥有更庞大患者群体的适应症,实现销售规模的扩大。
3.罕见病市场的需求。在中国政府鼓励性政策的推动下,孤儿药(罕见病药)市场在过去几年快速增长,由年的人民币46亿元增至年的人民币86亿元,复合年增长率为23.6%,预计到年将达到人民币亿元,到年将达到人民币2,亿元,年至年的复合年增长率及年至年的复合年增长率分别为37.0%及32.3%。
年,中国发布了《第一批罕见病目录》,列出了种罕见病,此后,中国批准了87种孤儿药,用于46种罕见病,占《第一批罕见病目录》的38.0%。中国认定的列载于中国《第一批罕见病目录》的该类疾病数量远远少于全球认定的种罕见病,证明了中国孤儿药市场的巨大潜力。
一、公司介绍
康蒂尼药业是一家专业从事器官纤维化创新药物研究、开发及商业化长达20年的领先商业化阶段生物医药公司。公司历史可追溯至年7月,当时由康蒂尼制药厂及程又明先生创立。
招股书历程中值得注意的有:
年6月GNI收购康蒂尼12%的股权,在年9月进一步认购将总股权增加至51%。
年9月,吡非尼酮为首款获国家药监局批准在中国用于治疗IPF的药品。
年3月,正式在中国推出公司的产品吡非尼酮胶囊(艾思瑞)。
年12月,荣获北京市新技术新产品证书,年11月于河北省成立原料药生产中心。
年2月,艾思瑞被纳入国家医保目录乙类产品。年3月公司的F获得药审中心认定为突破性疗法,年5月被授予专精特新(小巨人)企业。
年7月,艾思瑞就开展F用于治疗CHB相关肝纤维化的III期临床试验取得国家药监局IND批准。
除了开头提及到的艾思瑞(IPF)药物之外,肝纤维化是康蒂尼的另一重点