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面部血管纤维瘤新药Hyftor用药前需 [复制链接]

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结节性硬化症是一种常染色体显性遗传疾病,由TSC1和TSC2基因异常引起。面部血管纤维瘤是该症最明显的表现之一,这是一种粉红色到红色的良性肿瘤,通常位于脸颊、鼻子和下巴,通常在颧骨隆起和鼻唇沟处呈蝴蝶状出现。Hyftor是第一种也是唯一一种经FDA批准用于治疗成人和6岁及以上儿童结节性硬化症相关面部血管纤维瘤的外用药物。

Hyftor的中文名为西罗莫司局部凝胶,这是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂,其获批对患者来说个好消息。此前,患者可以通过手术切除、激光疗法、皮肤磨削术等侵入性治疗获得成功治疗,但这些治疗往往需要进行麻醉。西罗莫司外用凝胶为患者提供了一种药物治疗选择。

需要注意的是,尚不清楚Hyftor对6岁以下儿童是否安全有效。并且在用药前,患者需要了解一些重要安全信息。

日本西罗莫司局部凝胶

用药前需要知道的那些事儿

重要提示:Hyftor仅用于皮肤(局部使用)。不要在口中、眼睛里或阴道里使用Hyftor。

如果对西罗莫司或Hyftor中的任何其他成分过敏,请不要使用Hyftor。

在使用Hyftor之前,请告知医务人员所有医疗状况,包括是否:

·治疗部位有皮肤感染。

·血液中有高胆固醇或高甘油三酯(脂肪或脂质)。

·计划接受免疫接种(疫苗)。在使用Hyftor治疗期间,应该避免接种活疫苗。在用Hyftor治疗期间,疫苗可能不太有效。

·怀孕或计划怀孕。Hyftor可能会伤害未出生的婴儿。在使用Hyftor治疗期间,不应怀孕。能够怀孕的女性应该在开始使用Hyftor治疗之前、治疗期间以及最后一剂Hyftor后的12周内使用有效的避孕措施。与医疗保健提供者讨论在此期间可以使用的避孕类型。

·正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚Hyftor是否会进入母乳。在Hyftor治疗期间,不应进行母乳喂养。

告诉医疗服务提供者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

使用Hyftor时,应该避免什么?在使用Hyftor治疗期间,限制对日光和人造光(如日光浴床和紫外线疗法)的暴露。如果需要外出,穿上能遮住皮肤的衣服。与医疗服务提供者讨论其他保护皮肤免受阳光照射的方法。

Hyftor的可能副作用是什么?Hyftor可能会导致严重的副作用,包括:

·过敏反应。口服西罗莫司的患者有出现严重的过敏反应。如果出现以下任何症状,请停止使用Hyftor并立即就医:面部、眼部或口腔肿胀、呼吸或喘息困难、喉咙发紧、胸痛或胸闷、头晕或晕厥、皮疹或皮肤脱皮。

·口服西罗莫司的患者可能会发生严重感染,包括免疫系统虚弱时可能发生的感染。有些人患上了一种罕见的严重脑部感染,称为进行性多发脑白质病,有时会导致死亡。如果出现发烧或发冷等感染症状,请停止使用Hyftor,并立即致电医疗服务提供者。

·患癌症的风险。口服西罗莫司的患者中发生了淋巴瘤和其他癌症,尤其是皮肤癌。与医疗服务提供者讨论如果使用Hyftor会增加患癌症的风险。

·口服西罗莫司的患者血液中胆固醇和甘油三酯(脂肪或脂质)水平升高。如果需要,则治疗高血脂水平。

·肺部或呼吸问题。口服西罗莫司的患者可能会出现肺部或呼吸问题,包括有时会导致死亡的问题。如果出现呼吸急促、新的或恶化的咳嗽或胸痛等症状,请立即停止使用Hyftor并寻求医疗帮助。

Hyftor最常见的副作用包括皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮疹、眼睛发红、皮肤出血和皮肤刺激。

Hyftor可能会导致男性和女性的生育问题,这可能会影响生育能力。如果对此感到担忧,请咨询医疗保健提供者。

以上就是关于Hyftor用药前需要了解的那些事儿,但这些并不是Hyftor可能的所有副作用,请致电医生寻求有关副作用的医疗建议。更多相关的重要安全信息,可以查看其说明书。

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