近10年来，靶向治疗改变了无数肿瘤患者的生存现况。一系列“不限癌种”疗法和“广谱抗癌药”如雨后春笋般冒出来，不同类型的癌症基于基因突变可以使用同一种疗法获得惊人疗效。“不限癌种”疗法改变了罕见突变患者无药可用的现况。随着“不限癌种”疗法的陆续获批，肿瘤治疗即将迎来崭新的局面。
“治愈系”神药，广谱抗癌
被誉为“治愈系”“神药”的拉罗替尼作为第一个与肿瘤类型无关的「广谱」抗癌靶向药，成为了广谱抗癌疗法的重要里程碑。
纤维肉瘤：治疗三天见效
蕾哈娜（Rihanna）刚出生就被诊断为婴儿纤维肉瘤，经评估肿瘤太大，无法手术，且化疗无效。
家人抱着一线希望参加了拉罗替尼的临床试验。
令人震惊的是，三天后，蕾哈娜的巨大肿瘤迅速缩小，获得了手术机会，现在她已经快4岁了，医生说她已经完全没有肿瘤的迹象。
晚期患者：1个月摘掉呼吸机！
米勒（NicholMiller）被确诊腿部患有高级别软组织肉瘤后，接受过最好的全身治疗，但肿瘤仍快速扩散肺部，转移病灶占据90%的肺，呼吸困难，需呼吸机维持生命。
参加拉罗替尼临床试验后，“奇迹”上演，服药一个月，米勒摘掉了呼吸机，
直到去年，影像学检查显示米勒的体内已经整整三年没有癌症的迹象。
转移性肿瘤，2个月全部消失！
阿什顿·利兹5岁时就开始和Ⅳ期甲状腺癌斗争，经历过手术、放射碘治疗，直到年，癌症扩散至肺部，且不断复发。
不断探索新疗法的他遇上了拉罗替尼，两个月内，他的大部分肿瘤消失了——影像学检查的结果还剩下一些很小的斑点，但阿什顿已经能够和朋友们一起跑步、一起踢足球。
“不限癌种”更多疗法
目前，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了4个“不限癌种”疗法，涉及三种药物，分别是：拉罗替尼、帕博利珠单抗、恩曲替尼。拉罗替尼：17种癌症有效率高达75%年11月26日，FDA加速批准拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。这项批准基于55名患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，共有12种癌症，最常见的是唾液腺肿瘤、软组织肉瘤、婴儿纤维瘤和甲状腺癌。结果显示，拉罗替尼对17种实体肿瘤有效，总体人群中客观缓解率为75%，甲状腺癌和纤维肉瘤高达%！K药定位MSI-H：十余种癌症再添希望帕博利珠单抗（K药）被FDA加速批准用于治疗带有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（d-MMR）的十余种实体瘤患者；这项批准基于名MSI-H或d-MMR癌症患者的数据，90名患者患有结直肠癌，59名患者被诊断为其他14种癌症之一。结果显示，总体人群中客观缓解率（ORR）为39.6%，对帕博利珠单抗治疗有反应的患者中，78%的人缓解持续时间超过6个月。恩曲替尼：横扫25类癌症年8月15日，FDA加速批准恩曲替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。这项批准基于54名患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌和结直肠癌等。结果显示，在总体人群中客观缓解率为57%，68%的患者缓解持续时间超过6个月，45%的患者超过1年。K药定位TMB-H：成人儿童均收益年6月16日，FDA加速批准帕博利珠单抗用于治疗患有肿瘤突变负荷高（TMB-H）（≥10mut/Mb）的成人或儿童实体瘤患者。这项批准基于名被确定为TMB-H（≥10mut/Mb）的实体瘤患者，在总体人群中客观缓解率为29%，完全缓解率为4%，部分缓解率为25%。59%的患者缓解持续时间超过12个月，50%的患者缓解持续时间超过2年。
其他潜在的“不限癌种”疗法
除了上述提到的广谱抗癌药，还有多种有望被开发为“不限癌种”疗法，例如：Selpercatinib、Selpercatinib（塞尔帕替尼）：全球首款RET抑制剂年5月8日，FDA加速批准Selpercatinib上市，用于三个适应症：非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌、RET基因融合阳性甲状腺癌。非小细胞肺癌：客观缓解率（ORR）为64%，81%的患者缓解持续时间超过6个月；39名未接受过全身治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为85%，58%的患者缓解持续时间超过6个月。RET突变甲状腺髓样癌：经治患者的客观缓解率（ORR）为69%，76%的患者缓解持续时间超过6个月；未经治疗的患者，ORR为73%，61%的患者缓解持续时间超过6个月。RET基因融合阳性甲状腺癌：经全身治疗的患者客观缓解率（ORR）为79%，87%的患者缓解持续时间超过6个月；未经过全身治疗的放射性碘难治患者，ORR为%，75%的患者缓解持续时间超过6个月。普拉替尼：广谱抗癌新星目前，普拉替尼已获FDA批准用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌、RET融合阳性的碘难治甲状腺癌和需要系统治疗的RET突变的甲状腺髓样癌。非小细胞肺癌：客观缓解率（ORR）为57%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70%。甲状腺髓样癌：研究显示，客观缓解率（ORR）为47%，疾病控制率（DCR）高达98%。其他实体瘤：研究纳入了胰腺癌、结肠癌、胆管癌、其他癌种患者，结果显示有效率可达50%，疾病控制率（DCR）92%。Enhertu：4大癌症退缩目前，FDA已先后批准ADC药物“Enhertu”用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃或胃食管交界腺癌，年，NCCN指南推荐Enhertu用于HER2突变的非小细胞肺癌。不仅如此，Enhertu在治疗肠癌等其他实体瘤方面也展现了不俗的疗效。乳腺癌：客观缓解（ORR）为60.3%，完全缓解率为4.3%，部分缓解率为56%；缓解持续时间中位数为14.8个月。胃或胃食管交界腺癌：中位总生存期（OS）为12.5个月vs8.4个月，客观缓解率（ORR）为40.5%vs11.3%；非小细胞肺癌：II期DESTINY-Lung01研究展现了不错的效果，61.9%的患者获得肿瘤缓解，Enhertu有望成为首个治疗非小细胞肺癌的HER2靶向药物。结直肠癌：总有效率5%，疾病控制率80%，中位无进展生存期4月，中位总生存期15.6月。其它实体瘤：总有效率40.9%，疾病控制率81.8%，中位无进展生存期11.1月，中位总生存期23.4月。“不限癌种”疗法的发展有可能为癌症治疗带来革命性的变化。这是一个充满奇迹的时代，相信我们离癌症被治愈的那一天已经不远了！
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