特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明，好发于老年男性的间质性肺病，预后不良，五年生存率低于大部分恶性肿瘤。抗纤维化药物的应用可延缓IPF患者的肺功能下降，延长患者的生存期1。那么抗纤维化药物的用药安全性如何？
CAPACITY研究2和ASCEND研究3表明，恶心、皮疹、头晕头痛是IPF患者服用吡非尼酮胶囊的常见不良反应，但是不良反应多在可接受范围内。对吡非尼酮的多项RCT试验的荟萃分析4表明，IPF患者服用吡非尼酮的不良反应发生率与安慰剂相当（图1）。
图1吡非尼酮5项RCT研究安全性荟萃分析
Tomorrow试验5表明IPF患者服用尼达尼布腹泻发生率高达半数以上，其它常见不良反应为腹泻、腹痛、恶心、咳嗽（图2）。而INPULSIS试验6更是表明IPF患者服用尼达尼布治疗腹泻发生率达60%以上。年一项日本的研究7也表明，尼达尼布腹泻发生率较高，存在因药物相关的腹泻发生停药、减药的情况，而减量后FVC明显降低（图3）。
图2Tomorrow试验服用尼达尼布常见不良反应发生情况
图3尼达尼布药物相关腹泻对患者治疗的影响
8项RCT的荟萃分析8表明吡非尼酮严重不良事件发生率低于尼达尼布（图4）。一项真实世界研究9结果也表明与尼达尼布相比，患者对吡非尼酮的耐受性更好（图5）。
图48项抗纤维化药物的RCT研究的用药安全性荟萃分析
图5抗纤维化药物安全性的真实世界研究
抗纤维化药品的使用不仅要注重疗效，还因注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等，安全、合理、有效、经济地用药，使患者在治疗中得到最大的收益。
